当申请人申请进行检测、校准或其他能力的认可，必须提供参加了至少一项适宜的能力验证计划、比对计划或测量审核的证明。只有在申请人证明参加了能力验证活动且表现满意，CNAS方予以受理。评审准备CNAS秘书处以公正性和非歧视性的原则指定评审组，并征得申请人同意，如申请人基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后应给予调整。⒈评审组审查申请人提交的质量管理体系文件和相关资料，当发现文件不符合要求时，秘书处或评审组应以书面方式通知申请人采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为需要时，云南在线咨询15189问题解答，可与申请人协商进行预评审。预评审只对资料审查中发现的需要澄清的问题进行核实或做进一步了解，不做咨询，但须向秘书处提交书面的预评审报告，云南在线咨询15189问题解答。在申请人采取有效纠正措施解决发现的主要问题后，云南在线咨询15189问题解答，评审组长方可进行现场评审。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询，欢迎您的来电！云南在线咨询15189问题解答
培训背景随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。1S015189是在ISO/IEC17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。培训内容1.实验室认可概论；与ISO/IEC17025-2005、ISO9001的关系；3.结合实验室实际检验工作解读ISO15189管理和技术要素；4.内审的作用意义以及互动的方式模拟内审的全过程；AS有关认可ISO15189（CNAS-CL02，CL27-CL36）政策和规则培训对象1.临床医学检验实验室（各医院检验科）2.各级疾病控制预防中心（含）云南在线咨询15189问题解答北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询，期待您的光临！
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的**要求，是由国际标准化组织ISOTC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论：到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC17025:2005还是应该使用**的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求的。
与ISO17025检测实验室通用标准相比，ISO15189着重于患者结果的解释，问询临床医生信息，检验前、后分析阶段特定质量要求，对技术和医学资质的更 的定义，以及关于质量、安全和伦理的一系列问题。涉及的特定主题有：
●特定情况下患者检验的合理选择
●取样指导和患者准备
●初始存储和向检验现场的运输
●周转时间和紧急检验
●由转诊实验室（以及提供组织病理、细胞学和相关课题附议的会诊医生）进行的检查
●对生物学标准间期的关注
●关于报告和职业判断的信息
●技术和医学资质
●机密性问题 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于实验室认证咨询，有想法可以来我司咨询！
认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。认可目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。认可目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司致力于提供实验室认证咨询，有需求可以来电咨询！云南在线咨询15189问题解答
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我国医学实验室的范围界定：“医学实验室”在ISO15189《医学实验室-质量和能力的**要求》国际标准中的定义为：以为诊断、预防、 人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，主要包括医院检验科、保健中心、体检中心等。我国已制定了包括生化、免疫等8个专业领域以及量值溯源、实验室信息系统及实验室安全等相关的11份认可指南，在国际认可机构间属**水平。目前，申请CNAS医学实验室认可的机构主要是医院检验科以及**医学实验室。云南在线咨询15189问题解答
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