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苏州凯尔森气滤系统有限公司
苏州凯尔森气滤系统有限公司
ENTERPRISE
企业介绍
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2025-09
订购隔离器时，首先需精心起草用户需求文件（URS），明确产品的使用背景、具体需求及功能要求。若属二次订购或设备换新，操作相对简便，在前次URS基础上补充细节，或直接提供旧设备参数与新增需求给供应商，确保及时
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2025-09
隔离器在药物生产中扮演着至关重要的角色，特别是在处理高毒性、高致敏药物时，它确保了严格的人员防护。根据材质，隔离器可分为软舱体隔离器和硬舱隔离器，各具特色，适应不同生产需求。从舱体压力角度看，正压隔离器主要
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2025-09
隔离器（DQ）设计确认是确保设备性能与预期相符的重要步骤。它涵盖了从总布置图到功能设计说明书的全程审核，旨在验证设计是否满足URS和GMP的严格要求，并详细记录在案。这前列程不仅检查隔离器设计本身的合规性，还考量其与应用场景的匹配
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2025-09
层流传递窗相较于普通传递窗，在技术配置和洁净性能上更为优越，因此价格也相对较高。其中心优势在于能持续提供稳定的洁净气流，通常可满足ISO5级（A级）或更高洁净度要求。箱体采用模块化全密封结构，内外壁均为304不锈钢一体成型，内部棱
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2025-09
VHP传递窗，作为物料从低洁净度区至高清洁度无菌区的安全转移方案，其工作原理是借助常温下的过氧化氢气体对物料外表面进行灭菌，确保微生物污染得到有效控制，无菌保证水平高达6-log。该传递窗广泛应用于科学实验室、制药及微生物研究等领
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2025-09
苏州凯尔森凭借其深厚的隔离器生产经验，打造出的无菌隔离器设备。该设备集高效过滤器、风机、手套操作装置、不锈钢框架、压差表和控制箱等关键部件于一体，确保了高度的洁净度和操作便捷性。其箱体采用的SUS304不锈
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